Dalam industri perubatan, keselamatan material setiap komponen secara langsung memberi kesan kepada kehidupan dan kesihatan pesakit.Getah silikon cecair gred perubatan(LSR) daripada pengeluar China, yang mempunyai biokompatibiliti yang sangat baik, rintangan suhu tinggi rendah dan kestabilan kimia, digunakan secara meluas dalam senario perubatan teras termasuk topeng pernafasan, kateter infusi, instrumen pembedahan dan peranti implan.
Langkah pertama dan paling kritikal dalam memilih produk getah silikon cecair (LSR) gred perubatan berkualiti tinggi adalah untuk mengesahkan pensijilan kelayakan. Produk gred perubatan yang sah mesti memegang pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485 dan mematuhi piawaian biokeserasian yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti U.S. FDA dan EU CE. Selain itu, pengilang mesti menyediakan laporan ujian pihak ketiga yang lengkap dengan jelas menunjukkan bahawa produk tersebut bebas daripada sitotoksisiti, pemekaan dan kekarsinogenan.
Kedua, periksa sumber bahan mentah. Produk premium menggunakan bahan mentah LSR gred perubatan import ketulenan tinggi yang bebas daripada bahan berbahaya seperti pemplastis dan logam berat. Produk siap mempunyai ketelusan yang tinggi, tidak berbau sama sekali, dan mempunyai permukaan licin tanpa sebarang kekotoran.
Silikon silika wasap berketulenan tinggi, bebas daripada kekotoran
Silikon silika termendak, mengandungi kekotoran pengisi
Proses Pemvulkanan
Pemvulkanan platinum (tiada sisa)
Pemvulkanan peroksida (dengan sisa)
Biokeserasian
Lulus ujian sitotoksisiti, pemekaan dan kekarsinogenan
Tiada biokompatibiliti gred perubatan
Pensijilan Teras
FDA, CE, ISO 13485
Sesetengahnya hanya mempunyai pensijilan gred makanan atau tiada pensijilan
Julat Rintangan Suhu
-60 ℃ ~ 200 ℃ (boleh disesuaikan untuk suhu yang lebih tinggi)
-40 ℃ ~ 150 ℃
Bahan yang boleh diekstrak
Sangat rendah, tiada bahan berbahaya yang boleh diekstrak
Terdedah untuk mengekstrak molekul kecil dan pemplastis
Aplikasi Biasa
Topeng pernafasan, kateter infusi, instrumen pembedahan, alat implan
Cincin pengedap, keperluan harian, aksesori industri
Teknologi pengeluaran juga memainkan peranan penting dalam kualiti produk LSR gred perubatan. Pengeluar yang boleh dipercayai menjalankan pengeluaran dalam bilik bersih standard Kelas 10,000 atau lebih tinggi dan menggunakan proses pengacuan suntikan getah silikon cecair ketepatan untuk memastikan produk mempunyai ketepatan dimensi yang ketat dan permukaan licin, bebas burr, secara asasnya mengurangkan risiko sisa bakteria.
Sementara itu, sistem kawalan kualiti proses penuh yang komprehensif melaksanakan pemeriksaan rapi pada setiap peringkat daripada pergudangan bahan mentah kepada penghantaran produk siap, menjamin kualiti yang konsisten dan boleh dipercayai untuk setiap kumpulan pengeluaran.
Kami adalah pengilang asal China yang mengkhusus dalam R&D dan pengeluaran produk getah silikon cecair (LSR) gred perubatan, dengan lebih 20 tahun pengalaman industri. Dilengkapi dengan set lengkap peralatan ujian dalaman profesional, semua produk kami telah memperoleh pelbagai pensijilan antarabangsa termasuk FDA, CE dan ISO 13485.
Kami menyediakan pelanggan dengan perkhidmatan tersuai sehenti meliputi reka bentuk produk, pembangunan acuan dan pengeluaran besar-besaran, dan menyokong pemprosesan OEM/ODM berdasarkan lukisan atau sampel. Kami juga menawarkan sampel produk percuma dan laporan ujian biokompatibiliti.Hubungi kami sekaranguntuk mendapatkan penyelesaian tersuai eksklusif anda dan sebut harga keutamaan terkini, menjaga keselamatan produk perubatan anda.
Kami menggunakan kuki untuk menawarkan anda pengalaman menyemak imbas yang lebih baik, menganalisis trafik tapak dan memperibadikan kandungan. Dengan menggunakan tapak ini, anda bersetuju dengan penggunaan kuki kami.
Dasar Privasi